减肥药概念又炸开了锅，瑞士医药巨头罗氏半路杀出，掀起31亿美元大并购
本文来源：时代财经 作者：张羽岐
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12月5日下午，减肥药概念股再度拉升。截至当日收盘，常山药业（300255.SZ)股价上涨近20%，翰宇药业(300199.SZ)涨超5%,博瑞医药(688166.SH) 、双鹭药业(002038.SZ)等涨超2%。
消息面上，当地时间12月4日，瑞士医药巨头罗氏制药宣布收购美国生物科技公司Carmot Therapeutics，入局减肥药市场。
“根据交易合约，罗氏将支付Carmot Therapeutics 27亿美元的预付收购价，如果药物实现某些里程碑，Carmot Therapeutics的股东还将获得最高4亿美元的付款。在交易完成后，我们将获得 Carmot Therapeutics目前所有临床和临床前资产，Carmot Therapeutics的员工也将加入，成为罗氏制药部门的一部分。”罗氏在其官网表示，该交易预计2024年第一季度完成。
Carmot Therapeutics研发组合包括临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素，是治疗2型糖尿病和非2型糖尿病患者肥胖的“潜力股”。此外，它的研发管线还包含诸多的临床前项目。其中，临床阶段的皮下和口服肠促胰岛素主要有三款候选药物，包含CT-388双GLP-1/GIP受体激动剂、CT-996口服小分子GLP-1受体激动剂和CT-868双GLP-1/GIP受体激动剂。
候选药物CT-388是本次罗氏收购中最具优势的产品。据罗氏官网的解释，该研发产品处于2期临床的准备阶段，每周需皮下注射一次，或可独立治疗和联合治疗患者，以改善他们的体重。罗氏首席医疗官和全球产品开发主管 Levi Garraway表示，目前，候选药物CT-388的1b期数据显示患者体重显著减轻，这些数据也表明该药物治疗肥胖和其相关疾病的差异化潜力。未来，这种肠促胰岛素甚至可以扩展治疗心血管、视网膜和神经退行性疾病等。
GLP-1/GIP赛道的火爆是罗氏入局减肥药市场背后的重要考量。GLP-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种由人胰高血糖素基因编码，其由肠道L细胞分泌的肽类激素，可以促进胰岛素的合成和分泌，并抑制食欲，延缓胃内容物排空等。GIP，即葡萄糖依赖性促胰岛素多肽，亦为肠促胰素，对健康人体血糖的调节发挥重要作用。但GIP可成药性很低，大部分成人2型糖尿病或肥胖症治疗产品仍由GLP-1受体激动剂延伸产生。
目前，大部分减肥药市场由跨国药企诺和诺德和礼来制药俩家分割。其中，根据诺和诺德2023年三季报，诺和诺德重磅产品司美格鲁肽年内已经为其贡献了超1000亿元的销售业绩（包括用于降糖的皮下注射制剂Ozempic、用于降糖的口服片剂Rybelsus，以及减重产品Wegovy）。
美东时间2023年11月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）也批准了礼来（LLY.US）的减肥产品替尔泊肽（tirzpatide，商品名：Zepbound）上市，这款产品需要每周注射一次。
替尔泊肽是第一个，也是唯一一个获批上市的双GIP/GLP-1受体激动剂，其共有2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg六种剂型，预计今年年底在美上市，标价为1059.87美元/月。礼来透露，正在推出一项商业储蓄卡计划，以让那些拥有保险的人能够以25美元的价格购买一个月或三个月的处方药。即使没有保险的人，也能以550美元/月，即标价50%的价格买到替尔泊肽。当前，礼来亦在着手布局中国、英国、欧盟等多个国家和地区减肥市场。
而在国内市场，诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症仍未在中国获批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射液（商品名：菲塑美），用于治疗肥胖和超重适应症。
华东医药方面曾告诉时代财经，截至今年10月底，公司利拉鲁肽注射液已在国内几百家大型医院实现入院销售，数量还在快速增长中。此外，院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道，包括线上平台及线下药店，公司也在积极进行布局。
恒瑞医药(600276.SH)、信达生物(01801.HK)等多家企业亦在相继进入GLP-1类药物赛道。12月1日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达生物正在启动双重GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽（IBI362）的减重III期临床试验。此前信达表示，预计今年年底至2024年年初递交玛仕度肽在中国的上市申请。
